來源：醫療器械監督管理處、醫療器械審評中心發布時間：2021-03-10
近日，經省醫療器械審評中心組織審查，我省醫療器械生產企業杭州沸創生命科技股份有限公司的“沸石止血紗布”通過第二類創新醫療器械特別審批申請審查，將按照《第二類創新醫療器械特別審批程序（試行）》進行審批。該產品是通過我省第二類創新醫療器械特別審批申請審查的第44個產品。
產品由由負載有沸石的醫用脫脂紗布經過清洗、折疊、包裝、滅菌步驟加工制成。該產品為國內首創，用于非慢性創面護理、止血，淺表創面。產品采用分子篩/纖維復合材料材料制備技術，不使用有機模板劑和粘結劑，實現了沸石與纖維一體化。在超聲10分鐘的情況下，該產品沸石脫落率小于同類產品。
省局將進一步深化三服務活動，落實“最多跑一次”改革舉措，鼓勵支持企業加大創新產品的研發，對通過創新醫療器械特別審批申請審查的產品，按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，予以優先辦理，加強產品上市后質量監管和風險監測，保障公眾醫療器械質量安全。
來源：http://mpa.zj.gov.cn/art/2020/8/18/art_1228989351_54568434.html
